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食品生產許可管理辦法
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食品(pin)生產許可管(guan)理辦法

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202012日(ri)國家市場監督管(guan)理總局(ju)令第24號公(gong)布(bu))

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第一章????則(ze)

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第一條??為規(gui)范食(shi)品(pin)(pin)、食(shi)品(pin)(pin)添加劑生(sheng)(sheng)產許(xu)可活(huo)動,加強食(shi)品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)產監(jian)督管理,保障食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan),根據《中華人民共(gong)和國行政(zheng)許(xu)可法(fa)》《中華人民共(gong)和國食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)法(fa)》《中華人民共(gong)和國食(shi)品(pin)(pin)安(an)全(quan)法(fa)實(shi)施條例》等法(fa)律法(fa)規(gui),制定本辦法(fa)。

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第二(er)條(tiao)??在中(zhong)華(hua)人民共和國境內,從事(shi)食(shi)品生(sheng)產活(huo)動,應(ying)當依(yi)法取得食(shi)品生(sheng)產許(xu)可(ke)。

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食品生產許(xu)可的申請、受理、審查、決定及其監督檢查,適用本辦法。

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第三條??食(shi)品生產(chan)許可應當遵循依(yi)法、公開、公平、公正(zheng)、便民、高(gao)效的原則。

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第四(si)條??食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可實行一企一證(zheng)原(yuan)則,即同(tong)一個(ge)食(shi)品(pin)生產(chan)者(zhe)從(cong)事食(shi)品(pin)生產(chan)活動,應當取得一個(ge)食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可證(zheng)。

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第五條??市場監督管理部門按照食(shi)品的(de)風險程度,結(jie)合食(shi)品原料、生(sheng)產(chan)工(gong)藝等(deng)因素,對食(shi)品生(sheng)產(chan)實施(shi)分類許(xu)可。

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第六條??國(guo)家市場(chang)監督管理(li)總局負責監督指導全國(guo)食品生產許可管理(li)工作。

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縣(xian)級以上地方(fang)市場監(jian)督(du)(du)管(guan)理部門負責本行政區域(yu)內的食品生產許(xu)可監(jian)督(du)(du)管(guan)理工作(zuo)。

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第(di)七條??省(sheng)、自治區、直(zhi)轄市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門可以根據(ju)食品(pin)類別和食品(pin)安全風險(xian)狀況,確定市(shi)、縣(xian)級市(shi)場(chang)監(jian)督管(guan)理部門的食品(pin)生(sheng)產許可管(guan)理權(quan)限。

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保健食(shi)(shi)品(pin)、特殊(shu)醫學用途配方食(shi)(shi)品(pin)、嬰幼(you)兒配方食(shi)(shi)品(pin)、嬰幼(you)兒輔助食(shi)(shi)品(pin)、食(shi)(shi)鹽(yan)等食(shi)(shi)品(pin)的生產許可(ke),由省、自治區、直轄市市場監督管理部門負(fu)責。

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第(di)八條??國家市場監督管理總(zong)局(ju)負責制(zhi)定食品生產許(xu)可審查通則和細則。

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省、自治區(qu)(qu)、直轄市市場(chang)監(jian)督管理(li)部門可以根據本行政區(qu)(qu)域食(shi)品生產(chan)(chan)許(xu)可審查工(gong)作的(de)需要,對地(di)方特色(se)食(shi)品制定食(shi)品生產(chan)(chan)許(xu)可審查細則(ze),在本行政區(qu)(qu)域內(nei)實施,并向國(guo)家市場(chang)監(jian)督管理(li)總(zong)局報告。國(guo)家市場(chang)監(jian)督管理(li)總(zong)局制定公布相(xiang)關食(shi)品生產(chan)(chan)許(xu)可審查細則(ze)后,地(di)方特色(se)食(shi)品生產(chan)(chan)許(xu)可審查細則(ze)自行廢止(zhi)。

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縣(xian)級(ji)以上地方市場(chang)監督管理部門實施(shi)食品(pin)生產許可(ke)審查(cha),應當(dang)遵守食品(pin)生產許可(ke)審查(cha)通則(ze)和細則(ze)。

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第九條??縣(xian)級以上(shang)地方市場監督管(guan)理(li)部門(men)應當(dang)加快信息化建設,推進許可申(shen)請、受理(li)、審查、發證(zheng)、查詢等全流程網(wang)上(shang)辦理(li),并在(zai)行政(zheng)機關的(de)網(wang)站上(shang)公布生產許可事項,提高辦事效率(lv)。

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第(di)二章??申請與受理(li)

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第十條??申請食品生產許可,應(ying)當先行取(qu)得(de)營業執照等合法(fa)主體資格。

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企業法人(ren)、合伙(huo)企業、個人(ren)獨資企業、個體工(gong)商戶、農民(min)專業合作組織等(deng),以營業執照載明的主(zhu)體作為申請人(ren)。

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第十一條??申請(qing)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)生產許可,應當按照以下(xia)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)類(lei)別提出:糧食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)加工品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)用油(you)、油(you)脂及(ji)其(qi)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),調(diao)味品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),肉制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),乳制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),飲(yin)料,方(fang)便(bian)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),餅干,罐頭,冷凍(dong)(dong)飲(yin)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),速凍(dong)(dong)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),薯類(lei)和膨化(hua)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),糖果(guo)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),茶葉及(ji)相關制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),酒類(lei),蔬(shu)菜制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),水(shui)果(guo)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),炒貨(huo)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)及(ji)堅(jian)果(guo)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),蛋(dan)制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),可可及(ji)焙烤咖啡產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)糖,水(shui)產制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),淀粉及(ji)淀粉制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),糕(gao)點,豆制(zhi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),蜂產品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),保健食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),特(te)殊醫學用途配(pei)方(fang)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),嬰幼兒配(pei)方(fang)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),特(te)殊膳(shan)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin),其(qi)他食(shi)(shi)(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)(pin)等(deng)。

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國家市場監(jian)督管(guan)理總(zong)局可以(yi)根據監(jian)督管(guan)理工(gong)作(zuo)需要對食品類別進行調整。

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第十二條(tiao)??申請(qing)食品生產許可,應當符合下列(lie)條(tiao)件:

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(一)具(ju)有與生產的(de)食(shi)品品種、數量相適應的(de)食(shi)品原料處理和食(shi)品加工、包裝、貯存等場所,保持(chi)該(gai)場所環境整潔,并與有毒、有害場所以(yi)及其(qi)他污染源(yuan)保持(chi)規定的(de)距離;

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(二(er))具有(you)與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)食品(pin)品(pin)種(zhong)、數(shu)量(liang)相適(shi)應的(de)(de)生(sheng)(sheng)產設(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)者(zhe)(zhe)設(she)(she)施,有(you)相應的(de)(de)消毒、更衣、盥洗(xi)、采光、照明、通風、防(fang)腐、防(fang)塵、防(fang)蠅、防(fang)鼠(shu)、防(fang)蟲、洗(xi)滌以及(ji)處(chu)理廢水、存放垃(la)圾(ji)和(he)廢棄物的(de)(de)設(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)者(zhe)(zhe)設(she)(she)施;保健(jian)食品(pin)生(sheng)(sheng)產工(gong)藝有(you)原料提取、純化等前處(chu)理工(gong)序的(de)(de),需要具備(bei)(bei)與(yu)(yu)生(sheng)(sheng)產的(de)(de)品(pin)種(zhong)、數(shu)量(liang)相適(shi)應的(de)(de)原料前處(chu)理設(she)(she)備(bei)(bei)或(huo)者(zhe)(zhe)設(she)(she)施;

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(三(san))有專職或(huo)者兼職的食品安(an)全專業(ye)技術人員、食品安(an)全管(guan)理人員和(he)保證食品安(an)全的規(gui)章制(zhi)度;

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(四)具有合理的設備布局和工(gong)藝(yi)流程,防(fang)止待加工(gong)食品與(yu)直接(jie)入口食品、原料與(yu)成(cheng)品交叉污染(ran),避免(mian)食品接(jie)觸有毒物、不潔物;

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(五)法(fa)律、法(fa)規(gui)規(gui)定的其他條件。

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第十三條??申請(qing)食品生產(chan)許可,應(ying)當向申請(qing)人所(suo)在地縣級以上地方市場監督管理(li)部門(men)提交(jiao)下列(lie)材料:

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(一)食品生產許(xu)可申請書;

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(二)食品生(sheng)產(chan)設備(bei)布(bu)局圖和食品生(sheng)產(chan)工藝流程圖;

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(三)食品生產主(zhu)要設(she)備、設(she)施清單;

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(四)專職或者兼職的食品安(an)全專業技術人(ren)員(yuan)、食品安(an)全管理(li)人(ren)員(yuan)信息(xi)和食品安(an)全管理(li)制度。

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第十四條(tiao)??申請(qing)保健食(shi)品(pin)(pin)、特殊醫學用途配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)(pin)、嬰幼(you)兒配(pei)方(fang)食(shi)品(pin)(pin)等特殊食(shi)品(pin)(pin)的生產許可,還(huan)應(ying)當(dang)提交(jiao)與所生產食(shi)品(pin)(pin)相適應(ying)的生產質(zhi)量管理體系文(wen)件以及相關注冊和備(bei)案文(wen)件。

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第十(shi)五條??從事食(shi)品添(tian)加劑生產(chan)活動,應(ying)當依法取得食(shi)品添(tian)加劑生產(chan)許(xu)可。

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申請食(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加劑(ji)生(sheng)產(chan)許可,應當(dang)具備與所生(sheng)產(chan)食(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加劑(ji)品(pin)(pin)(pin)種相適應的場所、生(sheng)產(chan)設備或者設施、食(shi)品(pin)(pin)(pin)安全管理人(ren)員(yuan)、專業技術人(ren)員(yuan)和(he)管理制度。

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第十六條??申(shen)請食(shi)品添加劑生產(chan)許可,應(ying)當向(xiang)申(shen)請人(ren)所在(zai)地(di)縣級以上地(di)方市場監督管理(li)部門(men)提(ti)交下列材料:

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(一)食品添加(jia)劑生產許可申請書(shu);

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(二)食品添加劑生產(chan)設備布局(ju)圖(tu)和(he)生產(chan)工藝流程圖(tu);

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(三)食品添加劑生產主(zhu)要(yao)設(she)備、設(she)施(shi)清(qing)單;

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(四(si))專職或者兼職的食(shi)品安全專業技術(shu)人(ren)員、食(shi)品安全管(guan)理人(ren)員信(xin)息和食(shi)品安全管(guan)理制度。

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第(di)十七條??申請(qing)(qing)人應(ying)當如實(shi)(shi)向市(shi)場監(jian)督管理(li)部門(men)提交(jiao)有關(guan)材料和反映真(zhen)實(shi)(shi)情況,對申請(qing)(qing)材料的真(zhen)實(shi)(shi)性(xing)負(fu)責,并在(zai)申請(qing)(qing)書等(deng)材料上簽名或者蓋章。

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第十八條??申請(qing)(qing)人(ren)申請(qing)(qing)生(sheng)產多個類別食(shi)品的(de),由申請(qing)(qing)人(ren)按(an)照省級市(shi)(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理部(bu)(bu)門(men)(men)(men)確定(ding)的(de)食(shi)品生(sheng)產許(xu)可管(guan)(guan)理權限,自(zi)主選擇其中一個受理部(bu)(bu)門(men)(men)(men)提交申請(qing)(qing)材料。受理部(bu)(bu)門(men)(men)(men)應當(dang)及時告知有(you)相應審批權限的(de)市(shi)(shi)場(chang)監(jian)督(du)管(guan)(guan)理部(bu)(bu)門(men)(men)(men),組織(zhi)聯合審查。

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第十九(jiu)條(tiao)??縣級以上地方市場(chang)監督管理部門對申(shen)請(qing)人提出的食品生產許可申(shen)請(qing),應當(dang)根據下列情況分(fen)別作出處理:

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(一(yi))申(shen)請(qing)事項(xiang)依(yi)法不需要取(qu)得食品生(sheng)產(chan)許(xu)可的,應當(dang)即時告知申(shen)請(qing)人不受(shou)理;

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(二(er))申請(qing)事項依法不屬于(yu)市場監督管理部門職權范(fan)圍的,應(ying)當即時作(zuo)出不予受理的決定,并告知(zhi)申請(qing)人(ren)向有關行(xing)政機關申請(qing);

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(三)申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)存在(zai)可以當場(chang)(chang)更正(zheng)(zheng)(zheng)的錯誤的,應當允許申(shen)請(qing)人(ren)當場(chang)(chang)更正(zheng)(zheng)(zheng),由(you)申(shen)請(qing)人(ren)在(zai)更正(zheng)(zheng)(zheng)處簽名或者(zhe)蓋章,注(zhu)明更正(zheng)(zheng)(zheng)日期;

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(四)申請材料(liao)不齊全或者(zhe)不符合法定形式的,應當(dang)當(dang)場或者(zhe)在(zai)5個工作日內(nei)一次告知(zhi)申請人(ren)需要補(bu)正的全部內(nei)容。當(dang)場告知(zhi)的,應(ying)當(dang)將(jiang)申請材(cai)料退回(hui)申請人(ren);在5個工作日內告知(zhi)的,應當(dang)收取申(shen)請(qing)材(cai)料并(bing)出具收到申(shen)請(qing)材(cai)料的憑據。逾期不告知(zhi)的,自收到申(shen)請(qing)材(cai)料之日起即為受理(li);

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(五)申請(qing)材料齊全、符合法定形(xing)式,或者申請(qing)人(ren)按照要求提交全部補正材料的(de),應當受(shou)理食品生產(chan)許可(ke)申請(qing)。

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第(di)二十條??縣級以(yi)上地方市場監(jian)督管理(li)(li)部門對申(shen)請(qing)人提出(chu)的申(shen)請(qing)決定予(yu)以(yi)受(shou)理(li)(li)的,應(ying)當出(chu)具受(shou)理(li)(li)通知書;決定不(bu)予(yu)受(shou)理(li)(li)的,應(ying)當出(chu)具不(bu)予(yu)受(shou)理(li)(li)通知書,說明不(bu)予(yu)受(shou)理(li)(li)的理(li)(li)由,并(bing)告知申(shen)請(qing)人依法享(xiang)有申(shen)請(qing)行(xing)(xing)政(zheng)復議或者提起行(xing)(xing)政(zheng)訴訟的權利。

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第三章??審(shen)查與決定

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第二十(shi)一條??縣級以上地方市(shi)場監(jian)督管理部門(men)應(ying)當對申(shen)請(qing)人提交的申(shen)請(qing)材料進(jin)(jin)行(xing)(xing)審查(cha)。需要對申(shen)請(qing)材料的實質內(nei)容進(jin)(jin)行(xing)(xing)核(he)實的,應(ying)當進(jin)(jin)行(xing)(xing)現(xian)場核(he)查(cha)。

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市(shi)場(chang)監督管理部門開(kai)展(zhan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產許(xu)(xu)可現場(chang)核(he)查(cha)時,應當按(an)照申請(qing)材料進行(xing)核(he)查(cha)。對首次申請(qing)許(xu)(xu)可或(huo)者增加(jia)(jia)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)類別的變更許(xu)(xu)可的,根(gen)據(ju)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)生產工(gong)藝(yi)流(liu)程等要求,核(he)查(cha)試(shi)制食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)的檢(jian)(jian)驗(yan)報告。開(kai)展(zhan)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加(jia)(jia)劑生產許(xu)(xu)可現場(chang)核(he)查(cha)時,可以(yi)根(gen)據(ju)食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加(jia)(jia)劑品(pin)(pin)(pin)種特點(dian),核(he)查(cha)試(shi)制食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加(jia)(jia)劑的檢(jian)(jian)驗(yan)報告和復配食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)添(tian)加(jia)(jia)劑配方等。試(shi)制食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)可以(yi)由生產者自行(xing)檢(jian)(jian)驗(yan),或(huo)者委托有資質的食(shi)(shi)(shi)品(pin)(pin)(pin)檢(jian)(jian)驗(yan)機構檢(jian)(jian)驗(yan)。

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現場核查(cha)(cha)應當由(you)食品安全監管人(ren)員進行,根據需要(yao)可以聘(pin)請專業技術人(ren)員作為核查(cha)(cha)人(ren)員參加現場核查(cha)(cha)。核查(cha)(cha)人(ren)員不得少于(yu)2人(ren)(ren)。核(he)查人(ren)(ren)員應當(dang)(dang)出(chu)示有效證件,填寫食品生(sheng)產(chan)許可現場(chang)核(he)查表(biao),制作現場(chang)核(he)查記錄,經申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)(ren)核(he)對無(wu)誤后,由核(he)查人(ren)(ren)員和(he)申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)(ren)在核(he)查表(biao)和(he)記錄上簽名或(huo)者蓋章(zhang)。申(shen)請(qing)(qing)(qing)人(ren)(ren)拒(ju)絕簽名或(huo)者蓋章(zhang)的,核(he)查人(ren)(ren)員應當(dang)(dang)注明(ming)情況(kuang)。

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申請保健食(shi)(shi)品、特殊醫學(xue)用途配(pei)方(fang)食(shi)(shi)品、嬰幼兒配(pei)方(fang)乳粉生產許可,在(zai)產品注冊(ce)或(huo)者產品配(pei)方(fang)注冊(ce)時(shi)經(jing)過現場(chang)核查的項目,可以不再重復進行現場(chang)核查。

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市場監(jian)督管理(li)部門(men)(men)(men)可(ke)以委托(tuo)下(xia)級市場監(jian)督管理(li)部門(men)(men)(men),對受理(li)的(de)食品生產許(xu)可(ke)申請進行現場核查(cha)。特殊食品生產許(xu)可(ke)的(de)現場核查(cha)原則上(shang)不得委托(tuo)下(xia)級市場監(jian)督管理(li)部門(men)(men)(men)實施。

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核查(cha)人員應當自(zi)接受現場核查(cha)任務之(zhi)日起5個工作日內,完成對生(sheng)產場所的現場核查。

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第二十二條??除可以當場作出(chu)行政許(xu)可決定的外,縣級以上地方(fang)市場監督(du)管理(li)部門應(ying)當自受理(li)申(shen)請之日起10個工作日內(nei)作出是否準予行政許(xu)可的決定。因特(te)殊原因需要延長(chang)期限的,經(jing)本(ben)行政機關負責人批準,可以延長(chang)5個(ge)工作日,并(bing)應當將(jiang)延長期限的理(li)由告知(zhi)申請人。

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第(di)二十三條??縣級以上(shang)地方市場監督(du)管(guan)理部門應當根據申(shen)請材料審查和現場核查等情況,對符(fu)合條件的,作(zuo)出準予生(sheng)產許(xu)可(ke)的決(jue)定(ding)(ding),并自作(zuo)出決(jue)定(ding)(ding)之日(ri)起5個工作日內(nei)向申(shen)(shen)(shen)請人頒發(fa)食品生產(chan)許(xu)可(ke)證;對不符合條件的(de)(de),應當及(ji)時作出不予(yu)許(xu)可(ke)的(de)(de)書面決定并說明理由(you),同(tong)時告知申(shen)(shen)(shen)請人依法享有申(shen)(shen)(shen)請行政復議或者提起(qi)行政訴訟的(de)(de)權利。

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第二十四條(tiao)??食品(pin)添加(jia)劑(ji)生(sheng)產許可申請符合(he)條件的,由申請人所在地縣級以上(shang)地方市場監督(du)管理(li)部門依法頒發食品(pin)生(sheng)產許可證,并(bing)標注食品(pin)添加(jia)劑(ji)。

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第(di)二十(shi)五條??食品生(sheng)產許(xu)(xu)可(ke)證發(fa)證日(ri)期為許(xu)(xu)可(ke)決定作出的(de)日(ri)期,有效期為5年。

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第(di)二十(shi)六條??縣級(ji)以上地方市場監督管(guan)理(li)部(bu)門認為食品生產許可申請涉(she)及公共利益的(de)重(zhong)大事項,需要聽證的(de),應(ying)當向社會公告并舉行聽證。

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第二十七(qi)條??食品生產許可(ke)直接(jie)涉(she)及(ji)申(shen)請人與他人之間重大利(li)益關系的,縣級以(yi)上地方市場(chang)監督(du)管理部門在作(zuo)出行政許可(ke)決定前,應當告知申(shen)請人、利(li)害關系人享有要求聽證的權利(li)。

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申(shen)請人、利(li)(li)害關(guan)系人在被告知聽證權利(li)(li)之日起5個(ge)工作日內提出聽證(zheng)申請(qing)的,市場(chang)監督管理部門應當在20個工作日內(nei)組織(zhi)聽證。聽證期(qi)限不計(ji)算(suan)在行政許(xu)可(ke)審查(cha)期(qi)限之內(nei)。

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第四章??許可證管理(li)

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第二十(shi)八條??食品(pin)生產許可證分為正(zheng)本、副本。正(zheng)本、副本具有(you)同等法律(lv)效力。

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國家(jia)市場(chang)監督管(guan)理(li)總局負責制定食品生產(chan)許(xu)可(ke)證式樣。省(sheng)、自治區、直(zhi)轄市市場(chang)監督管(guan)理(li)部(bu)門(men)負責本(ben)行政區域(yu)食品生產(chan)許(xu)可(ke)證的印(yin)制、發放等管(guan)理(li)工作(zuo)。

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第二十九條??食品生(sheng)產許可(ke)(ke)證(zheng)應當載(zai)明:生(sheng)產者名稱(cheng)、社(she)會信用代碼(ma)、法(fa)定代表人(負責人)、住所(suo)、生(sheng)產地址、食品類別、許可(ke)(ke)證(zheng)編號(hao)、有效期、發證(zheng)機關、發證(zheng)日期和二維碼(ma)。

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副本還應當(dang)載(zai)明(ming)食(shi)品(pin)明(ming)細。生產保(bao)(bao)健(jian)食(shi)品(pin)、特殊(shu)醫學用途配(pei)方食(shi)品(pin)、嬰幼(you)兒(er)配(pei)方食(shi)品(pin)的(de),還應當(dang)載(zai)明(ming)產品(pin)或者產品(pin)配(pei)方的(de)注冊(ce)號(hao)或者備(bei)案登記號(hao);接受委(wei)(wei)托生產保(bao)(bao)健(jian)食(shi)品(pin)的(de),還應當(dang)載(zai)明(ming)委(wei)(wei)托企業名(ming)稱及(ji)住所等相關信息。

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第三十條(tiao)??食(shi)品生(sheng)產許可(ke)證編號由SC生產(chan)的漢語拼音字母縮寫)和14位(wei)阿(a)拉伯數(shu)字(zi)組成。數(shu)字(zi)從左至右依次(ci)為:3位食品類別(bie)編碼、2位省(sheng)(自治區、直轄市)代(dai)碼(ma)、2位市(shi)(地)代碼(ma)、2位(wei)縣(xian)(區)代(dai)碼、4位順序碼、1位校驗碼。

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第三十一條(tiao)??食品(pin)生(sheng)產(chan)者應當妥(tuo)善保管(guan)食品(pin)生(sheng)產(chan)許可證(zheng),不得偽(wei)造、涂改、倒賣、出(chu)租(zu)、出(chu)借、轉讓。

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食(shi)品(pin)生(sheng)產者(zhe)應(ying)當(dang)在(zai)生(sheng)產場所的(de)顯著位置懸掛(gua)或者(zhe)擺(bai)放食(shi)品(pin)生(sheng)產許可證(zheng)正(zheng)本。

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第五章??變更、延(yan)續與注銷

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第三十二條??食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可證(zheng)有(you)效期(qi)內,食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產者名稱、現有(you)設備(bei)布局(ju)和(he)工藝流程(cheng)、主要生(sheng)(sheng)(sheng)產設備(bei)設施、食品(pin)(pin)類別(bie)等事項(xiang)發生(sheng)(sheng)(sheng)變(bian)化,需要變(bian)更食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許(xu)(xu)可證(zheng)載明的許(xu)(xu)可事項(xiang)的,食品(pin)(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產者應當在變(bian)化后10個工(gong)作日內向原發(fa)證的市場監督(du)管(guan)理部門提出變更(geng)申請。

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食(shi)品生產者(zhe)的生產場(chang)所遷址的,應當重(zhong)新(xin)申請食(shi)品生產許可。

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食品(pin)生(sheng)產許可證副本(ben)載明的同(tong)一食品(pin)類別(bie)內的事(shi)項發生(sheng)變化的,食品(pin)生(sheng)產者應(ying)當在(zai)變化后10個工作日內向原發證(zheng)的(de)市(shi)場監督管(guan)理部門報(bao)告。

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食品生產者(zhe)的(de)生產條件發(fa)生變化,不再符合食品生產要求,需要重新辦理(li)許可(ke)手續的(de),應(ying)當依法(fa)辦理(li)。

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第三(san)十三(san)條??申請變更食品(pin)生(sheng)產許可的,應當(dang)提(ti)交下列申請材料(liao):

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(一(yi))食品生產許可變更申請書;

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(二)與變更食品生產許可事項有(you)關的(de)其他材料。

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第(di)三十四條??食品(pin)生產(chan)(chan)者(zhe)需要延續依法取(qu)得的(de)食品(pin)生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)的(de)有(you)效期(qi)(qi)的(de),應當在(zai)該食品(pin)生產(chan)(chan)許(xu)可(ke)有(you)效期(qi)(qi)屆滿30個工作日前,向原發(fa)證的市場監督管(guan)理部門提出(chu)申請(qing)。

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第三十五條??食品生(sheng)產者(zhe)申請延續食品生(sheng)產許可,應當提交下列材料:

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(一)食品生(sheng)產許可延續申請書;

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(二)與延續(xu)食品生產許可事項有關的其他材料(liao)。

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保健食(shi)品(pin)、特(te)殊(shu)醫學(xue)用途配(pei)方食(shi)品(pin)、嬰幼兒配(pei)方食(shi)品(pin)的生產(chan)企(qi)業申請延續食(shi)品(pin)生產(chan)許可(ke)的,還(huan)應當提供(gong)生產(chan)質量管理體(ti)系運行情況的自查報告。

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第三十六條??縣級(ji)以(yi)上地方(fang)市場(chang)監督管理部(bu)門應當根(gen)據被許可(ke)人的延(yan)續(xu)申請(qing),在該食品生產許可(ke)有效期屆滿前作出是否準(zhun)予延(yan)續(xu)的決定。

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第三十七(qi)條??縣級(ji)以上(shang)地方市場(chang)監(jian)督管理(li)部門應(ying)當(dang)對變更或者延續食品生產許可的申(shen)請材料(liao)進(jin)行(xing)審(shen)查(cha),并按(an)照(zhao)本辦法(fa)第二(er)十一(yi)條的規定實施現場(chang)核查(cha)。

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申(shen)請人聲明生產條件未(wei)發生變(bian)化的,縣級以上地方(fang)市(shi)場(chang)(chang)監督管理部門可以不再進行現場(chang)(chang)核查。

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申請人的生(sheng)產條件及(ji)周邊環境(jing)發生(sheng)變化,可能(neng)影響食(shi)品(pin)安全的,市場監督管理部門應當就變化情況進(jin)行現場核查。

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保健食(shi)品、特殊醫學用途(tu)配(pei)方食(shi)品、嬰幼兒(er)配(pei)方食(shi)品注(zhu)冊或者(zhe)備案的生產工藝發生變化的,應當先辦(ban)理注(zhu)冊或者(zhe)備案變更手續。

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第(di)三十八條??市場監督管理部(bu)(bu)門決定準(zhun)予變(bian)更的,應(ying)當向(xiang)申請人頒發新(xin)的食(shi)(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)證。食(shi)(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)證編(bian)號不變(bian),發證日期(qi)為市場監督管理部(bu)(bu)門作(zuo)出變(bian)更許(xu)可(ke)決定的日期(qi),有效期(qi)與原(yuan)證書一致。但(dan)是,對因(yin)遷址等原(yuan)因(yin)而進行全面現場核查的,其(qi)換(huan)發的食(shi)(shi)品生產(chan)許(xu)可(ke)證有效期(qi)自發證之日起(qi)計算。

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因食品(pin)安全國家標準(zhun)發生重(zhong)大(da)變化,國家和省(sheng)級(ji)市場監督管(guan)理部(bu)門決定組織重(zhong)新核查而換發的食品(pin)生產許可(ke)證,其發證日期以重(zhong)新批準(zhun)日期為準(zhun),有(you)效(xiao)期自重(zhong)新發證之日起計算。

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第(di)三(san)十九(jiu)條??市場(chang)監督管(guan)理部(bu)門(men)決(jue)定準予(yu)延續(xu)的(de),應當向申請(qing)人頒發新的(de)食品生(sheng)產(chan)許可(ke)證(zheng),許可(ke)證(zheng)編號不變,有效期自市場(chang)監督管(guan)理部(bu)門(men)作(zuo)出延續(xu)許可(ke)決(jue)定之日起(qi)計算。

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不符合許可條件(jian)的,市場監督管理部(bu)門(men)應當作出不予延續食品生產許可的書面決定(ding),并說明理由。

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第四十條??食(shi)品(pin)生產者終(zhong)止食(shi)品(pin)生產,食(shi)品(pin)生產許可被撤回、撤銷,應(ying)當在(zai)20個工作日內向原發證的市(shi)場(chang)監督管理部門申請辦(ban)理注銷手續。

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食(shi)品生(sheng)產者申請(qing)注(zhu)銷食(shi)品生(sheng)產許可的,應當向原發證(zheng)的市場監督管理(li)部門提交食(shi)品生(sheng)產許可注(zhu)銷申請(qing)書。

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食(shi)品生(sheng)產(chan)許(xu)可(ke)被注銷的,許(xu)可(ke)證編號不得(de)再次使用。

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第(di)四十一條??有下列情(qing)形(xing)之一(yi),食(shi)品生產(chan)者未(wei)按規(gui)定(ding)申請辦理注銷手續(xu)的,原(yuan)發證的市場監督(du)管理部門應當依(yi)法辦理食(shi)品生產(chan)許可注銷手續(xu),并在(zai)網(wang)站(zhan)進行公(gong)示:

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(一)食(shi)品生(sheng)產許可有效期屆(jie)滿(man)未申請延續的;

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(二(er))食品生(sheng)產者主體資格依法終止的;

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(三)食品生產(chan)許(xu)可(ke)依法被撤回、撤銷(xiao)或(huo)者(zhe)食品生產(chan)許(xu)可(ke)證(zheng)依法被吊(diao)銷(xiao)的;

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(四(si))因(yin)不可抗力導(dao)致食品生產許(xu)可事項(xiang)無法實施的;

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?(五)法律法規(gui)規(gui)定的(de)應(ying)當(dang)注銷食品生(sheng)產許可的(de)其他情(qing)形。

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第(di)四十二條(tiao)??食品生產(chan)許可證變更、延續與注(zhu)銷(xiao)的(de)有(you)關(guan)程(cheng)序參照本辦(ban)法第(di)二(er)章、第(di)三章的(de)有(you)關(guan)規定執行。

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第六章??監督檢查(cha)

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第四十三(san)條??縣級以上地方(fang)市場監督管(guan)理部門應當(dang)依(yi)據(ju)法律(lv)法規規定的職責,對食品(pin)生產者的許可(ke)事項進(jin)行監督檢(jian)查。

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第四十(shi)四條??縣級以上地方市場監督管(guan)理部門應當(dang)建立食(shi)品許可管(guan)理信(xin)息(xi)平臺,便于公(gong)民、法(fa)人(ren)和其(qi)他社會組(zu)織查(cha)詢。

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縣級以(yi)上地方市場監督(du)管(guan)理部門應當將食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產許可(ke)頒發(fa)、許可(ke)事項(xiang)檢查(cha)、日常(chang)監督(du)檢查(cha)、許可(ke)違法行為查(cha)處等情(qing)況(kuang)記入食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產者食(shi)(shi)品(pin)(pin)安(an)全信用(yong)檔案,并通過(guo)國家企業信用(yong)信息公(gong)示(shi)系統向社會公(gong)示(shi);對有不良(liang)信用(yong)記錄(lu)的食(shi)(shi)品(pin)(pin)生產者應當增加監督(du)檢查(cha)頻次。

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第四十五條??縣級以(yi)上地方市場監督管理部(bu)門(men)及其工作(zuo)人員履行食品(pin)生產(chan)許可管理職責(ze),應當自覺接受(shou)食品(pin)生產(chan)者和社(she)會監督。

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接到有關工作人員在食品生產許可(ke)管理(li)過程中存在違法(fa)行為的舉報,市場監督管理(li)部門應當(dang)及時(shi)進行調查核實(shi)。情況屬實(shi)的,應當(dang)立即(ji)糾正。

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第四十(shi)六條??縣級以上地方市場監督管(guan)理部門(men)應當建立食(shi)品生產許(xu)可檔(dang)案管(guan)理制度(du),將辦理食(shi)品生產許(xu)可的有(you)關(guan)材料、發證情況及時(shi)歸檔(dang)。

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第四十七條??國家市(shi)場(chang)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理總局可(ke)以定(ding)期(qi)(qi)或者(zhe)不定(ding)期(qi)(qi)組(zu)織(zhi)對全國食(shi)(shi)品生產(chan)許可(ke)工(gong)作(zuo)進行監(jian)(jian)督(du)檢查;省(sheng)、自治區、直(zhi)轄市(shi)市(shi)場(chang)監(jian)(jian)督(du)管(guan)理部門可(ke)以定(ding)期(qi)(qi)或者(zhe)不定(ding)期(qi)(qi)組(zu)織(zhi)對本(ben)行政區域內(nei)的食(shi)(shi)品生產(chan)許可(ke)工(gong)作(zuo)進行監(jian)(jian)督(du)檢查。

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第四十(shi)八條??未(wei)經(jing)申請(qing)人同意,行政機(ji)關及其工(gong)作人員、參加現(xian)場核查的人員不得披露申請(qing)人提交(jiao)的商(shang)業秘(mi)密(mi)、未(wei)披露信息或(huo)者保密(mi)商(shang)務信息,法律另有規定或(huo)者涉及國家安全、重大社會公共(gong)利益(yi)的除外。

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第七章??法(fa)律責任

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第四(si)十九條??未取得食(shi)品生(sheng)產(chan)許可從事食(shi)品生(sheng)產(chan)活動的(de),由縣(xian)級以上地方市場監督管理部門依(yi)照《中華人(ren)民(min)共和國食(shi)品安(an)全法》第一百二十二條的(de)規定(ding)給予處罰。

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食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)者生(sheng)產(chan)的(de)食(shi)品(pin)不(bu)屬(shu)于食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可證上載明(ming)的(de)食(shi)品(pin)類別的(de),視為(wei)未取得食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)許(xu)可從事食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)活動。

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第五十(shi)條??許(xu)可申請(qing)人(ren)隱瞞(man)真實情況或(huo)者提供虛假材料申請(qing)食品生產許(xu)可的,由縣級(ji)以(yi)上(shang)地方市場(chang)監督管(guan)理部門給(gei)予警告。申請(qing)人(ren)在1年(nian)內不(bu)得再次申請食品生(sheng)產(chan)許可(ke)。

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第(di)五十一條??被許(xu)(xu)可人以欺騙、賄賂等不正當手段取(qu)得食(shi)品生產許(xu)(xu)可的,由原(yuan)發(fa)證的市(shi)場(chang)監督管理部門撤銷許(xu)(xu)可,并(bing)處1萬元(yuan)以(yi)上3萬(wan)元以下罰款。被許可人在3年內不(bu)得(de)再次申請食品生產許(xu)可。

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第(di)五(wu)十二條??違反(fan)本辦法第(di)三十(shi)一條第(di)一款(kuan)規定,食品生產者偽造、涂改、倒(dao)賣、出租、出借(jie)、轉讓食品生產許(xu)可(ke)證的,由縣級以上(shang)地方市場監督管理部門責令改正,給(gei)予警告,并處1萬元以(yi)下罰款(kuan);情節嚴重的(de),處1萬(wan)元以上3萬(wan)元以下(xia)罰款。

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違反(fan)本辦法第三十一條第二款規定,食品生(sheng)(sheng)產(chan)者(zhe)未按規定在(zai)生(sheng)(sheng)產(chan)場所的(de)顯(xian)著位置懸掛或者(zhe)擺放食品生(sheng)(sheng)產(chan)許可(ke)證的(de),由(you)縣(xian)級以(yi)上(shang)地(di)方市(shi)場監督管理部(bu)門責令改正;拒不改正的(de),給(gei)予警告。

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第(di)五十(shi)三條??違反本辦法第三(san)十(shi)二條第一(yi)款規(gui)定(ding),食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證有效期內,食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)者名稱、現(xian)有設備(bei)布局和工(gong)藝流程、主要生(sheng)(sheng)產(chan)設備(bei)設施等事(shi)項發生(sheng)(sheng)變(bian)化(hua),需要變(bian)更(geng)食品(pin)生(sheng)(sheng)產(chan)許可證載明的(de)許可事(shi)項,未(wei)按(an)規(gui)定(ding)申(shen)請變(bian)更(geng)的(de),由(you)原發證的(de)市場監督管理部門(men)責令改正,給予警告;拒不(bu)改正的(de),處1萬元以(yi)上3萬(wan)元以下罰(fa)款(kuan)。

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違反本辦法(fa)第三(san)十二(er)(er)條第二(er)(er)款規(gui)定,食品生(sheng)產(chan)者的(de)生(sheng)產(chan)場所遷址后(hou)未重新申請取得食品生(sheng)產(chan)許可從事食品生(sheng)產(chan)活動(dong)的(de),由縣級以上地方市場監督(du)管理部門(men)依(yi)照(zhao)《中華人(ren)民共(gong)和國食品安全法(fa)》第一(yi)百二(er)(er)十二(er)(er)條的(de)規(gui)定給(gei)予處罰。

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違反本辦(ban)法第(di)三十(shi)(shi)二條第(di)三款、第(di)四(si)十(shi)(shi)條第(di)一款規(gui)定,食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可證(zheng)副(fu)本載明(ming)的(de)(de)同一食(shi)品(pin)類別內(nei)的(de)(de)事(shi)項(xiang)發生變(bian)化(hua),食(shi)品(pin)生產(chan)者(zhe)未按(an)規(gui)定報(bao)告(gao)的(de)(de),食(shi)品(pin)生產(chan)者(zhe)終止食(shi)品(pin)生產(chan),食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可被撤回、撤銷(xiao)或者(zhe)食(shi)品(pin)生產(chan)許(xu)可證(zheng)被吊(diao)銷(xiao),未按(an)規(gui)定申(shen)請辦(ban)理注銷(xiao)手續的(de)(de),由原發證(zheng)的(de)(de)市場監督管(guan)理部(bu)門責令(ling)改(gai)正(zheng);拒不改(gai)正(zheng)的(de)(de),給(gei)予警告(gao),并(bing)處5000元以下罰(fa)款。

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第(di)五十四條??食品(pin)生產(chan)者違反本(ben)辦法(fa)規(gui)定,有《中華人民共(gong)和國(guo)食品(pin)安(an)全法(fa)實(shi)施條例》第七十五條第一款規(gui)定的(de)情(qing)形的(de),依法(fa)對單位的(de)法(fa)定代表(biao)人、主要負責人、直接負責的(de)主管人員和其他(ta)直接責任人員給予處罰。

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被(bei)吊銷生產許可證的(de)食品生產者及(ji)其法定代(dai)表人、直(zhi)(zhi)接(jie)負責的(de)主管人員和(he)其他直(zhi)(zhi)接(jie)責任人員自處罰決定作(zuo)出(chu)之(zhi)日起5年內不得申(shen)請食品(pin)生產經(jing)營(ying)許(xu)可,或者從事食品(pin)生產經(jing)營(ying)管理(li)工作、擔(dan)任食品(pin)生產經(jing)營(ying)企業(ye)食品(pin)安全(quan)管理(li)人員。

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第五(wu)(wu)十五(wu)(wu)條(tiao)??市場監督(du)管(guan)理部門(men)對(dui)不(bu)符(fu)合(he)條件的(de)申請人(ren)(ren)準予許(xu)可(ke),或者超越法定職權準予許(xu)可(ke)的(de),依(yi)照《中(zhong)華人(ren)(ren)民共和國食品安全法》第一百(bai)四十四條的(de)規(gui)定給予處分。

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第(di)八章????則(ze)

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第五(wu)十(shi)六條??取得食(shi)品經營(ying)許可的餐飲(yin)服(fu)務(wu)提供者在其餐飲(yin)服(fu)務(wu)場(chang)所制作(zuo)加工食(shi)品,不需要取得本辦法規定的食(shi)品生產許可。

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第五十七(qi)條??食品添(tian)加劑的生(sheng)產(chan)許可管理(li)原則、程序、監督檢查和(he)法律責任,適用(yong)本辦法有(you)關(guan)食品生(sheng)產(chan)許可的規定。

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第五十八條??對食(shi)品生產加工(gong)小作坊的監督管理,按照(zhao)省、自治(zhi)區、直轄市制定的具體管理辦(ban)法執行。

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第五十九條??各(ge)省、自治區、直轄市市場監督管理(li)部(bu)門可以(yi)根據本行政區域實際情況,制定有關食品生產許(xu)可管理(li)的(de)具體實施辦法。

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第六十條??市場(chang)監督管理部(bu)門制作的食(shi)品(pin)生產許(xu)可電子證(zheng)書與(yu)印(yin)制的食(shi)品(pin)生產許(xu)可證(zheng)書具(ju)有同等(deng)法律效(xiao)力。

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第六十一條??本(ben)辦法自(zi)202031日(ri)起施行。原(yuan)國(guo)家(jia)食品(pin)藥品(pin)監督管理總局2015831日公布,根據2017117日原國家食(shi)品藥(yao)品監督管理(li)總(zong)局《關于修改部分規章的決定》修正的《食(shi)品生產許可(ke)管理(li)辦法(fa)》同時廢止。

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